Коронавирус в световен мащаб: две нови ваксини се очакват до края на годината – свят

Още двама кандидати за ваксини срещу COVID-19 ще получат оценка преди края на годината, съобщи европейският регулатор на лекарствата в четвъртък. Агенцията по лекарствата на ЕС ще започне да проучва данните, предоставени от германската компания Kurvak за нейната ваксина с иРНК, през следващите седмици и ще продължи да оценява „производствените проблеми“ с американския препарат на рекомбинантния антиген Novavax и може да се очаква решение. преди края на годината.

EMA заяви, че е провела конструктивни дискусии с руските производители на ваксини Sputnik V и китайския Sinovak, които също са кандидатствали за одобрение от ЕС. Те обаче трябва да предоставят допълнителни данни, за да може оценката да продължи, каза Марко Кавалиери, ръководител на отдел за ваксини на регулатора на лекарствата. Това прави несигурно кога могат да получат разрешение, добави той.

Кавалиери очаква производителите на ваксини с мРНК – Biotech https://news.google.com/, Pfizer и Modern да предоставят резултати от тестове за своите лекарства за деца на възраст от 5 до 11 години в края на септември или октомври. да позволи на EMA да прецени дали ползите от включването на тази възрастова група във ваксинацията са достатъчно големи.

Решението на регулатора да контролира бустерните дози е отложено, тъй като агенцията иска да събере повече информация за ефекта на третата доза, когато тя е от различен тип или производител от първоначалната ваксинация, обясни Марко Кавалиери. Документите на производителите предоставят доказателства за тяхното въздействие върху употребата на едно и също лекарство на три етапа от цикъла на ваксинация, докато практиката на ЕС вероятно ще изисква използването на различна ваксина за третата доза. Понастоящем EMA разполага с допълнителни данни за ваксината Biontech https://news.google.com/ Pfizer, а резултатите от третата доза, шест месеца след втората, се очакват през следващите седмици. Moderna също започна да предоставя информация за ефикасността и безопасността на своята бустер ваксина, съобщи Европейският регулатор на лекарствата.

EMA призова хората, които не са били ваксинирани, да направят това възможно най -скоро, тъй като ползите от ваксинацията далеч надхвърлят рисковете от потенциални странични ефекти от ваксините.

© Асошиейтед прес

Source